开药店的条件

开药店的条件,第1张

根据《药品经营许可证管理办法》

第二章申领《药品经营许可证》的条件

第四条按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;

(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;

(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;

(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;

(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

第五条开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;

(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。

(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;

(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;

(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

第六条开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理总局制定。开办药品零售企业验收实施标准,由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定,并报国家食品药品监督管理总局备案。

第七条药品经营企业经营范围的核定。

药品经营企业经营范围:

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;

生物制品;

中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。

医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

扩展资料:

根据《药品经营许可证管理办法》

第八条开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:

(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:

拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

2执业药师执业证书原件、复印件;

3拟经营药品的范围;

4拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

(二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:

申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。

2申请材料存在可以当场更正错误的,应当允许申办人当场更正。

3申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

4申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

(三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,依据本办法第四条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

(四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:

药品经营许可证申请表;

2企业营业执照;

3拟办企业组织机构情况;

4营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

5依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

6拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

(五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内,依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。

符合条件的,发给《药品经营许可证》;不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

-药品经营许可证管理办法

根据《中华人民共和国药品管理法》

第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

扩展资料:

根据《药品经营许可证管理办法》

第四条 按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;

(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;

(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;

(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;

(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;

(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

第五条 开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;

(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。

(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;

(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;

(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

-中华人民共和国药品管理法

-药品经营许可证管理办法

开药店需要的条件如下:

1、药品经营许可证申请表;

2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

3、拟办企业组织机构情况;

4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明;

5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书;

6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

开店的流程是什么

1、选择经营场地,选择合适的经营场地并具有该场地的房产证或经租赁所登记的租赁合同书;

2、办理营业执照,到当地的工商行政管理所办理营业执照时,需带场所证明、身份证等材料;

3、刻章,公章审批通过后到当地公安局批准的印章公司,制作公章、财务章等;

4、立基本户,携带身份证复印件、营业执照、公章等,到银行办理公司的基本户。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第五十二条

从事药品经营活动应当具备以下条件:

(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;

(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;

(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证,如果所经营的药店内包含保健食品,还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。

开药店需要满足最基本的场地条件,营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员。

药品零售业的质量负责人应是药师(中药师)职称以上的药学技术人员。

扩展资料:

GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。1998年,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。

2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自2013年6月1日起施行。

《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日2015-07-01起施行。

《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。

参考资料:

GSP-

开药店需要多少资金

一般情况下,投资开办一家药店手续比较麻烦,除了需要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证等之外,还需要《药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》等。而且药品零售店有很多的硬件和软件要求,主要是硬件房屋设备等,软件主要有职业药师证,以前是一个人的,现在要二个药师证了。随后可以到所在地的药监部门去办理药品营业执照,再到工商税务等部门去办理有关手续,主要难度是在药监局那里,如果你那里没有熟人的话是很难通过的;投资金额视情况各不相同,我这边一般都会在10万左右。

以下是一些详细资料:

1.营业场地不少于20平方米,(乡下的药店不要求要有仓库)。至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)。

2.要申办《〈药品经营许可证》,〈医疗器械经营许可证〉,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证。

如果是在城里开的药店就要具备这些条件:

1. 营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米。至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)。

2.要申办《〈药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证。

新开的药店也要施行GSP认证,GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。

根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民 药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。

加盟连锁店也要通过上面的程序;只是用拉连锁店的招牌而已。

由于地域不同具体数额我建议你到当地政务中心药监窗口(或药监局)咨询,索取资料,弄懂程序,关键是索取《药店验收标准》,看自己是否能达到。

最后建议你多考察当地药店的经营状况等情况。

祝你成功!

我想开一家小型的药店,大概需要多少钱

首先是解决房子的问题,县城药店面积不低于60平方米,乡镇药店面积不低于40平方米。房租和门头广告牌费用另外单算,租房子之前要到你们当地药监局咨询药店营业面积,一般是在40平方米以上,找到房子以后就可以报筹建药店的申请了,药监局批覆同意筹建了,以下就是需要的大概费用:筹建40-60平米药店按规定需要有柜式空调(3000元)、电脑(2500元)、医用冰柜(3000元)、柜台货架(1500元)、灭火器(150元)、溼度和温度计(30元)、粘鼠板(搞笑吧)、灭蝇灯(50元),办公桌、交流桌、休息椅(500元)、杂七杂八的标签制作(50元),还有就是药品了,至少15000元的。茶壶茶碗饮水机最好也有:)。还有一块费用就是证照和人员的费用,证照有《药品经营许可证》、如果卖保健品的话还有《食品卫生许可证》、《营业执照》、《税务登记证》,药店人员还要培训上岗证,每人560元,还有健康证的费用,还有聘请执业药师的费用,人员工资也要考虑进去。你们当地有药店连锁公司的话我建议你加盟连锁药店比较好,那样你开店前的工作都由连锁公司给你办了。

开药店需要多少钱

那得看在哪个城市了,我在二线城市,也想开药店,下来大概在三四十万,门面、柜台,营业员,电脑,系统,打印机,药师,最多的就是货,前期铺货的钱多!

开药店需要多少资金

最重要的是适合自己去做。可以选择考虑无门槛,普通大众能接受的。可交流

开药房挣钱吗?需要投资多少钱?

实话告诉你能刷医保卡的药房很争钱!你在知道搜“如何开药房”后,你就知道这钱争的很不容易!我是我市一家医药公司的业务员,专做终端这块的。开药房争钱确实利润丰厚,但难就难在如何开药房。选优越的地理位置!首选是在医院附近,其次是在大型社区附近。你租到合适的房子以后可以给药监局报送筹建药店的申请,药监局会派人去你的店址实际考察并丈量是否符合开店面积要求,如果符合要求会在5个工作日内给你下发同意你筹建药店的批文的。你拿到批文后就按照药监局开办药店的要求开始一下工作了:聘请药师和执业药师、营业员、购买柜台、货架、电脑、空调、医用冰柜、灭蝇灯、粘鼠板以及一些必须的标签、上墙的规章制度等等,另外根据需要再添置交流用桌椅、饮水机等,这些投资在2万元左右。你把这些置办齐了再邀请药监局的来验收,验收合格后会很快发给你《药品经营许可证》。你拿着《药品经营许可证》就可以到你当地的工商局和税务局办理营业执照和税务登记证了,如果你的药店要卖保健食品,还要到当地的卫生监督所办理《食品卫生许可证》,这些证照齐全了你就可以去医药公司进药开业了。中间有些环节是不同步的,一是GSP认证,时间由药监局定的,二是开业前后要为药店的所有人员办理《药店从业人员上岗证》和健康证的。整个开店前你要准备20万元。房租不包括在内。这还才只是个开始最总要的是到社保局申请医保刷卡!哎真的很难``你的人际关系要求很广!

开药店需要投资多少资金

1、开药店的投资资金是因人而异的,每个地方都会不一样,受到药店房租、装修费用、设备价格、铺货成本等因素的综合影响,很难一概而言。开药店投资金额视情况各不相同,三线城市的投资金额一般都会在10万元左右。

2、一般情况下,投资开办一家药店手续比较麻烦,除了需要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证等之外,还需要《药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》等。而且药品零售店有很多的硬件和软件要求,主要是硬件房屋设备等,软件主要有职业药师证,以前是一个人的,现在要二个药师证了。随后可以到所在地的药监部门去办理药品营业执照,再到工商税务等部门去办理有关手续,主要难度是在药监局那里。

3、在城里开的药店就要具备这些条件:

①营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米。至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)。

②要申办《〈药品经营许可证》,《医疗器械经营许可证》,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证。

开个药店需要多少资金

门面是你自己的还是租?要不要首付,要是打别人的房子80—90万吧,另外药房现在是不可以卖保健品的,开药房需要GSP认证,要请执业药师的,你那里可以刷卡吗?我说的是医保卡,要是可以的话,你可以利用关系,卖保健和化妆品,只卖药的话,是不赚钱的。现在药国家抓的紧。。。

开个药店需要什么手续 多少钱

以下为网络资料供参考---------新修订的《中华人民共和国药品管理法》规定:无论是个人还是单位组织,开办药经营的业务必须具备以下几个条件:第一,具有依法通过资格认定的药学技术人员;第二,具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;第三,具有与所经营药品相适应的质量管理机构及其管理者;第四,具有保证所经营药品质量的规章制度申请开办药店时,您应该向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民 药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册1营业场地不少于20平方米,(乡下的药店不要求要有仓库)至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学有关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)2要申办《〈药品经营许可证》,< >,然后还应该去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证如果是在城里开的药店就要具备这些条件:1营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学有关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)2要申办《〈药品经营许可证》,< >,然后还应该去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证新开的药店也要施行GSP认证,GSP那就指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作可以开,程序比设立普通的公司比较多要求,要去省厅办理《药物许可经营》等前置批文后才能到所在地工商局进行工商登记

开一家药店大约需要投资多少

根据国家药品管理法律法规的有关规定,开办药店的条件与程序是:

一、开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;

(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员(药师);

(三)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域(城关地区营业场所、仓库面积要求分别不低于30㎡和10㎡,农村地区适当放宽);

(四)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力。

二、开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:

(一)申办人向当地县级药监局提出筹建申请,并提交以下材料:

1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;

2.拟经营药品的范围;

3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。

(二)药监局自受理申请之日起30个工作日内,对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。

(三)申办人完成筹建后,向药监局提出验收申请,并提交以下材料:

1.药品经营许可证申请表;

2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

开药店费心。

开一家药店需要投入大量的时间和精力,是一件费心的事情。需要考虑很多方面,包括如何选择合适的店面位置、如何管理库存、处理订单、管理员工等。还需要研究药品的供应商和采购渠道,确保可以获得良好的利润,并为客户提供最好的产品和服务。

在开办药店之前,需要获得必要的政府许可证和证书。制定一份商业计划,考虑预算、采购、库存、销售和市场营销等方面,以确保你的药店能够长期稳定盈利。还应尽可能与你的顾客建立良好的关系,以便促进顾客忠诚度和反馈。

法律主观:

开药店的条件: (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员; (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员; (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

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