药品经营质量管理的图书目录

模块一：概论

第一章 药品经营质量管理概述

第一节 药品质量与药品质量监督管理

一、药品的特殊性

二、质量与药品质量

三、药品质量管理立法

第二节 《药品经营质量管理规范》概述

一、GSP的形成过程

二、实施GSP的意义和作用

三、GSP的主要内容

四、GSP指导思想

五、GSP基本原则

第三节 GSP的实施

一、GSP的实施

二、实施GSP关键事项

第二章 药品经营质量管理的相关法律与法规

第一节 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例

一、《中华人民共和国药品管理法》总则

二、药品经营企业管理

三、医疗机构的药剂管理

四、药品价格与广告管理

五、药品监督管理

第二节 药品经营质量管理的其他相关法律与法规

实训一 参观药品零售企业

实训二 参观药品批发企业

模块二：药品进货管理

第三章 药品经营质量管理人员与机构

第一节 GSP对人员的要求

一、GSP对药品批发企业人员的要求

二、GSP对药品零售连锁企业人员的要求

三、GSP对药品零售企业人员的要求

第二节 GSP对机构的要求

一、GsP对药品批发企业机构的要求

二、GSP对药品零售连锁企业机构的要求

三、GSP对药品零售企业机构的要求

第三节 人员培训与健康检查

一、培训教育

二、健康检查

实训三 模拟招聘

实训四 药品批发企业质量领导组织机构

第四章 药品进货管理

第一节 药品进货的原则和程序

一、药品进货的原则

二、药品采购的基本方式

三、影响药品采购的因素

四、药品的采购步骤

第二节 药品采购计划管理

一、药品采购计划编制原则

二、商品采购计划编制依据

三、商品采购计划的编制方法

第三节 供应商的选择

一、供应商要求

二、供应商的选择原则

三、供应商优化及淘汰

第四节 合同的洽谈与签订

一、经济合同的作用

二、签订经济合同的原则和要求

三、药品采购合同的洽谈

四、采购合同基本内容

五、合同的质量条款

六、合同管理和执行

第五节 药品质量问题的责任划分和处理方法

一、供应方的责任及处理方法

二、购入方的责任及处理方法

第六节 新品种的经营

一、新药经营

二、新药经营应具备的条件

三、首营品种审核与经营

实训五 药品进货流程操作

模块三：药品储存与养护

第五章 设施与设备

第一节 仓库和仓库的设施设备

一、仓库的分类

二、仓库整体环境的选择

三、库区的布局

四、仓库的设施与设备

五、中药饮片分装

第二节 检验与养护设备

一、验收养护场所的设施和设备

二、检验场所的设施和设备

三、化验室

四、验收养护室

第三节 药品零售企业的设施与设备

一、仓库

二、营业场所

三、设施和设备

实训六 仓库应配备的设施与设备及管理

第六章 验收与入库

第一节 验收方式与程序

一、验收方式

二、验收程序

第二节 验收的内容

一、药品验收内容

二、销货退回产品验收内容

三、进口药品验收内容

第三节 验收管理

一、验收记录的管理

二、验收有关问题的处理

第四节 药品入库

一、入库手续

二、入库程序

三、验收人员拒收的情形

实训七 包装、标签、说明书的验收

第七章 储存与养护管理

第一节 药品储存管理

一、药品搬运与堆放基本要求

二、药品仓储色标管理

三、药品分类储存管理

四、药品储存条件控制

第二节 药品养护管理

一、药品养护内容

二、药品养护方法

三、药品养护档案与信息

四、药品效期管理

第三节 不合格药品的管理

一、不合格药品的控制

二、不合格药品的分析及处理

第四节 药品的出库验发

一、药品出库验发的原则与要求

二、药品出库验发业务的基本程序

实训八 药品的堆垛

实训九 温湿度计的使用及库房温湿度记录和措施

实洲十 检查库存药品

实训十一 办理药品出库

模块四：药品销售管理

第八章 药品广告与宣传管理

第一节 药品的广告审查

一、药品广告的审查范围和审查机关

二、药品广告的审查依据

三、药品广告的审查程序

第二节 药品的广告宣传

一、药品广告宣传的监督管理机关

二、药品广告宣传的媒体

三、药品广告宣传的管理

第九章 特殊药品的管理

第一节 麻醉药品和精神药品的管理

一、麻醉药品和精神药品的定义及品种范围

二、麻醉药品和精神药品的经营管理

三、麻醉药品和精神药品的储存、运输管理

第二节 医疗用毒性药品的管理

一、医疗用毒性药品的定义和分类

二、医疗用毒性药品的经营和使用管理

第三节 放射性药品的管理

一、放射性药品的定义

二、放射性药品的经营管理

三、放射性药品的包装和运输管理

第十章 销售和售后服务

第一节 销售管理

一、药品批发企业的销售管理

二、药品零售企业的销售管理

第二节 运输管理

一、药品的运输管理

二、零售连锁企业药品配送管理

第三节 售后服务

一、客户意见调查

二、用户质量投诉及处理

第四节 药品不良反应监测制度

一、国家对药品不良反应监测的规定

二、什么是药品不良反应

三、药品不良反应报告制度

实训十二 药品销售管理技能

模块五：综合质量管理

第十一章 综合质量管理

第一节 企业质量方针目标的管理

一、质量方针目标的制定

二、定质量方针目标的基本原则

三、质量方针目标的实施

四、质量方针目标的检查与考核

第二节 质量管理文件体系

一、质量管理文件体系概述

二、建立质量管理文件体系的原则

三、质量管理文件体系的类型

四、质量管理文件体系的主要内容

五、质量管理文件体系的控制

第三节 质量管理工作的检查与考核

一、考核的具体内容

二、考核的程序与方法

三、措施与改进

实训十三 质量管理文件的编制

附录

参考文献

目标检测参考答案

药品经营质量管理教学大纲

中国女性一直被视为弱者身分，依附在传统价值观及制度下生存。然而，面对国势动荡，时局混乱，传统价值亦受到冲击；逆境求生，女性如何自处？杜佳期（钟嘉欣饰）身陷这个大时代的变迁中，一方面要面对医药家业的没落，肩负起自身家族的命运；同时还要打破迂腐的传统制度，克服困难。

一个民初女性绝处求生，但求靠著中医知识，在乱世之中找到一片天！

百年老店

大药堂「杜氏尚春堂」在佛山声名显赫，历代掌舵人皆是医术高超的名医。到了民国初年，尚春堂由杜蔘（杜燕歌饰）经营，期间一场翻天覆地的巨变，却把百年辉煌的尚春堂拉进了绝路！　　杜家女儿杜佳期与佛山市长长子庄继祖（黄浩然饰）结婚在即，杜家上下为迎接这场大婚礼，把药仓的老鼠赶得乱走一通，一群无知的外省贫民却视这些「过街老鼠」为灵丹妙药，伺机抢鼠，「以鼠入药」！佳期得悉後，不顾婚前禁忌，要求未婚夫继祖一同赶往金玉里阻止贫民！期间，佳期在机缘巧合下，认识了外表市侩的倒卖商人丁一元（陈展鹏饰）。　　继祖回家後，隔天便感不适，被送到尚春堂诊治。其後发现继祖与大批佛山市民染上春瘟，并将矛头直指外省贫民。继祖为免群情恶化，安排外省贫民留在市政厅接受看管，杜蔘为配合女婿，亦承诺以三日为限，开机制药，广派佛山。然而，杜蔘这个承诺，却令杜家走上一条不归路！

声誉尽毁

杜蔘为了加快药效，用上极险的「十八反」药方，制成「九九正气丸」，并向市民免费派发。佳期发现有病妇向一元卖药换钱，一元不但不收取药丸，还向对方反赠金钱，佳期对一元心生敬意。　「九九正气丸」总算将病情镇住，佛山全市回复歌舞升平，这时候却来了一个比市长更有权势、为人专横跋扈的许崇明师长（岳华饰）。许师长得知尚春堂赠医施药的佳话，召见杜蔘欲测试他的本领，杜蔘却指他酒色过度，令许师长尴尬不已，二人暗里结下梁子。　　一波未平，一波又起，原来当日所开的「十八反」受了污染，令药材变了毒材。继袓高烧不退，亦有市民服後呕吐不止。杜蔘忙向继袓施针急救，继袓却突然大吐鲜血。另一边厢，居於金玉里的外省小孩亦告病发，幸得当地一位隐世大夫常锡庚（蔡国庆饰）及时相救，成功以豆浆解毒。一元得悉後，带同大量豆浆赶到尚春堂救人，继祖却因杜蔘的诊断出错而未能对症下药，失救至死。继祖父母悲恸不已，并认为继祖的死乃杜家一手造成，与此同时，许师长下令把尚春堂查封，杜蔘亦遭收监。　　杜家由天堂骤然跌进地狱！庄家本来对杜家赶尽杀绝，幸而此时，一直在东洋留学的庄继宗（黄浩然饰）归国，阻止继续逼害杜家！

佳期落难

一夜之间，尚春堂变成过街老鼠，人人避之则吉。佳期这个未亡人欲参与继祖丧礼，却被无情地拒诸门外，後在一元的帮助下，才得以送继祖最後一程，至此佳期与一元结成好友。一元透过魏俊（沈震轩）接收了从尚春堂充公所得的财物，佳期以为一元医治绝症作条件，希望一元为她保留尚春堂的物品。在金玉里，佳期还认识了清末御医常锡庚。锡庚手执宫廷珍贵医书，惜思想偏执古怪，以致门堪罗雀，唯佳期胜在灵活变通，反而为锡庚找来不少生意。自此，佳期成为锡庚的助手，一边学习其绝世医学，一边学以致用，医治金玉里的贫苦大众，踏上日後成为第一女医师的第一步 。