临床试验CRF中Form介绍15：Medical History (MH)

SDTM中的MH数据集，既往病史， 主要收集受试者在试验开始之前的病史 。该数据集收集的信息包括一般既往病史（general medical history），妇科病史和主要诊断。关于病史的前期用药的信息应收集到CM数据集中。

MH为Event Domain，其主题变量为MHTERM。该变量是对病史的状况的描述，并且必须有值不能为空。如果MHTERM会被修正，修正的值会保存在MHMODIFY变量中（AE中也有--MODIFY这个变量）。MHDECOD是MHTERM、MHMODIFY的标准化名称，其取值有标准的CDSIC受控术语。MHBODSYS是事件涉及的身体系统或器官的分类，也有相应的CDSIC受控术语。

关于变量MHPRESP、MHOCCUR、MHSTAT以及MHREASND。MHPRESP记录病史事件在CRF上是否预设；MHOCCUR记录预设的病史是否发生过，对于自发填写的病史记录，该变量为空值；如果预设问题没有被回答，MHSTAT记录未做的状态 (Not Done)，此时MHOCCUR为空；当预设问题没被回答，MHREASND记录没有回答的原因。这几个变量的关系，在CE中有过介绍，这里再一次用表格汇总下：

关于变量 MHENRTPT（End Reference Time Point，结束时间参考点） 和 MHENRTPT（End Relative to Reference Time Point，结束时间相对参考点） 。MHENRTPT根据既往病史CRF中对“持续”问题的回答进行填写；MHENTPT 显示了MHENRTPT 的参考日期，即采集信息的日期。如果在持续中指明了“是”，则MHENRTPT=“ONGOING”，如果指明“不是”，则MHENRTPT=“BEFORE”。MHENRTPT的取值可能是：BEFORE, AFTER, COINCIDENT, ONGOING, U（Unknown）。

CRF中MHTERM收集的内容比较简单，每一项目中的内容如下：

ENFP-T型的人会在相对来说更易变的同时，有着更高的包容性和适应性。另一方面，这一型的人格会在比较纠结的同时有着相对更高的内在敏感度。他们会被内在和外在的刺激更严重的影响情绪，但这也使得他们在更能共情的同时有着更高的创作才华。

ENFP-A型的人会相对来说更坚定，有着断言的倾向。他们不畏惧接受新的挑战和风险，而且更适合做一个可以带着愿景影响他人的领导者。风险和挑战过后的刺激感是他们的快乐源泉。

ENFP（外倾/直觉/情感/理解）是迈尔斯-布里格斯性格分类法（MBTI）中十六种人格类型之一。在凯尔西气质类型中被称为“优胜者”，属于理想者的四种类型之一，大约占人口的6%~8%。

此类性格的人群被认为是健谈热诚，友善的；聪明好奇，爱玩的；关心体贴，温柔敏感。

性格分析

对ENFP类型的人来说，最重要的是自己能看到各种可能的情况，并与各行各色的人来往。他们是“理想型”和“人性型”的结合类型。在他们的眼里，每一个人、每一样事物都只是和谐整体的一部分。

从日常小事到为人类造福的伟大事业中，他们都希望自己既是一个有用（至少，是他们自己所认为的“有用”）的人，又能为别人所喜欢和尊重。他们会对新观点、新思想很感兴趣，虽然最终会由于某个原因而弃之不理。

装疯作傻是ENFP人的另一魅力所在，它能使他们很快地融入到更加庸俗的人当中。他们很风趣，待人友善，很真挚地爱着人们，然而注意力容易不太集中。ENFP类型的人对新朋友或刚认识不久的人很感兴趣，却经常会将老朋友抛到脑后。

假设你的点坐标已如下格式

1000,2000

1001,3002

3000,6000

存到D盘的PDATATXT文件里,要插入的块也放在D盘如BLOCKDWG

可加载下列代码文件：

(defun

c:pin()

(setq

osm

(getvar

"osmode"))

(setvar

"osmode"

0)

(setq

lid

(open

"d:\\pdatatxt"

"r"))

(while

(setq

lind

(read-line

lid))

(setq

at

(pofs

lind

","))

(setq

y1

(atof

(substr

lind

(+

1

at))))

(setq

x1

(atof

(substr

lind

1

(-

at

1))))

(setq

p1

(list

x1

y1))

(command

"-insert"

"d:\\blockdwg"

p1

1

1

"0")

)

(

close

lid)

(setvar

"osmode"

osm)

(princ)

)

(DEFUN

PofS(Soutxt

subtxt

/

kk

TLEN

TPTXT

tnb

as)

(SETQ

TLEN

(STRLEN

Soutxt))

(SETQ

kk

1)

(SETQ

as

nil)

(SETQ

stn

(ascii

subtxt))

(WHILE

(<=

kk

TLEN)

(SETQ

TPTXT

(SUBSTR

Soutxt

kk

1))

(SETQ

tnb

(ascii

TPTXT))

(if

(=

stn

tnb)

(setq

as

kk))

(SETQ

kk

(+

1

kk))

)

(setq

as

as)

)

AE = Adverse Events，不良事件

不良事件可以简单理解为受试者发生的任何医学事件，不一定与试验用药有关系。

AETERM

AEBODSYS/AEBODSYSCD

AEDECOD/AEPTCD

AESOC/AESOCCD

AEHLGT/AEHLGTCD

AEHLT/AEHLTCD

AELLT/AELLTCD

AETERM是EDC收集的不良事件名称，那么在实际记录过程中，对于同样的不良事件，却可能有着不同的AETERM，所以使用MedDRA编码很有必要，在后续分析过程中，也是主要采用的编码后的AEBODSYS/AEDECOD进行不良事件的分析。

AESTDTC/AEENDTC/AEDUR

AE的开始结束日期时间，这类--DTC的变量都需要采用ISO8601的格式，在后续分析中判断TEAE时需要关注这两个变量，特别是AESTDTC，如果刚好和试验用药同一天，最好可以收集 Time，方便与试验用药的 Time 进行比较。

AEDUR是收集的AE发生的时间区间，并不是由开始结束日期时间衍生的，那么--DUR的这个规则也是适用于其他Domain的。

AEOUT

AE的转归，考虑到受试者权益的最大化，对不良事件的随访需要随访至事件达到改善稳定的结果。值参考Termnilogy即可。

AEREL

相关性，比较常见的是5种分类，肯定有关，可能有关，无法判断，可能无关，肯定无关。相关性的收集尽量不要缺失，后续分析种如果相关性缺失，会采取科学严谨的原则，以“相关”进行填补。

AESEV/AETOXGR

严重程度分为轻度，中度，重度

毒性等级分为1级，2级，3级，4级，5级

一般只会选择其中一个用于试验，这两个变量的收集同样尽量不要缺失，否则也会以更严谨的原则进行填补。

AESER

AESDTH/AESLIFE/AESHOSP/AESCONG/AESDISAB/AESMIE

严重不良事件，那么严重不良事件和重度的不良事件是完全不同的，SAE是有定义的，那么就按照定义来判断是否属于上面的哪一种SAE。而重度体现的是程度，可能SAE但是严重程度却是轻度。比如在国内医疗体制，为了报销的问题，选择住院进行治疗，但其实是无关紧要的小疾病，那么这条AE是SAE但是轻度的AE。SAE与肯定相关的AE也是完全不同的，比如受试者发生车祸意外身亡，那么这条AE是SAE但与用药无关（当然了精神类试验药物，也可能是有关的）。

AESPID/AEGRPID

说到AE的编号，首先提一下AE的记录规则，一般提倡AE发生了任何变化，比如相关性改变，严重程度改变，采取的措施改变，转归改变等等，就需要重新记录一条AE。那么在分析的时候，需要对AE发生的例次进行汇总。那么对于这样的连续的几条AE在汇总例次的时候应该计为1次。这个时候AE编号的运用显得尤为重要，将多条连续的AE的标记为一个GROUP，方便后续的分析。

AEPRESP

用于标记医学特别关注的不良事件，比如在前期探索性试验中发现了某些AE发生频率较高，会对这些感兴趣的AE提前标记在CRF中。

AEENRF

AEENRTPT/AEENTPT

这两组变量用于表示当AEENDTC缺失时，AE结束的大致区间。前者是和reference start date and reference end date作比较进行衍生，后者是两个变量配套使用的。

那这两组变量都是可以的，但是更推荐使用--ENRTPT/--ENTPT。因为前者是要求和RFSTDTC/RFENDTC作比较，那么对于未接受试验用药的受试者而言，无法衍生--STRF/--ENRF，索性都采取第二组变量更方便实用。

AETRTEM

这个变量大家可能会觉得奇怪，因为它不是SDTM IG中要求的变量，最终会被放到SUPPAE中，但不同的是，该变量是FDA validator rules中要求 "A treatment-emergent flag must be submitted"，看到这段英文就知道，其实就是TEAE的flag

有点长` 你慢慢看吧 科学测试你适合什么职业要求：每题思考的时间不得超过10秒钟。 每7题为一组（共4组），找出各组中你选择最多的那个字母，按顺序进行排列，成4个字母。根据结果找出对应的分析。　　1你倾向从何处得到力量：

　　(E)别人。

　　(I)自己的想法。

　　2当你参加一个社交聚会时，你会：

　　(E)在夜色很深时，一旦你开始投入，也许就是最晚离开的那一个。

　　(I)在夜晚刚开始的时候，我就疲倦了并且想回家。

　　3哪一件事听起来比较吸引你？

　　(E)与情人到有很多人且社交活动频繁的地方。

　　(I)待在家中与情人做一些特别的事情，例如说观赏一部有趣的录影带并享用你最喜欢的外卖食物。

　　4在约会中，你通常：

　　(E)整体来说很健谈。

　　(I)较安静并保留，直到你觉得舒服。

　　5过去，你遇见你大部分的异性朋友是：

　　(E)在宴会中、夜总会、工作上、休闲活动中、会议上或当朋友介绍我给他们的朋友时。

　　(I)通过私人的方式，例如个人广告、录影约会，或是由亲密的朋友和家人介绍。

　　6你倾向拥有：

　　(E)很多认识的人和很亲密的朋友。

　　(I)一些很亲密的朋友和一些认识的人。

　　7过去，你的朋友和同事倾向对你说：

　　(E)你难道不可以安静一会儿吗？

　　(I)可以请你从你的世界中出来一下吗？

　　8你倾向通过以下哪种方式收集信息：

　　(N)你对有可能发生之事的想象和期望。

　　(S)你对目前状况的实际认知。

　　9你倾向相信：

　　(N)你的直觉。

　　(S)你直接的观察和现成的经验。

　　10当你置身于一段关系中时，你倾向相信：

　　(N)永远有进步的空间。

　　(S)若它没有被破坏，不予修补。

　　11当你对一个约会觉得放心时，你偏向谈论：

　　(N)未来，关于改进或发明事物和生活的种种可能性。例如，你也许会谈论一个新的科学发明，或一个更好的方法来表达你的感受。

　　(S)实际的、具体的、关于“此时此地”的事物。例如，你也许会谈论品酒的好方法，或你即将要参加的新奇旅程。

　　12你是这种人：

　　(N)喜欢先纵观全局。

　　(S)喜欢先掌握细节。

　　13你是这类型的人：

　　(N)与其活在现实中，不如活在想像里。

　　(S)与其活在想像里，不如活在现实中。

　　14你通常：

　　(N)偏向于去想像一大堆关于即将来临的约会的事情。

　　(S)偏向于拘谨地想像即将来临的约会，只期待让它自然地发生。

　　15你倾向如此做决定：

　　(F)首先依你的心意，然后依你的逻辑。

　　(T)首先依你的逻辑，然后依你的心意。

　　16你倾向比较能够察觉到：

　　(F)当人们需要情感上的支持时。

　　(T)当人们不合逻辑时。

　　17当和某人分手时：

　　(F)你通常让自己的情绪深陷其中，很难抽身出来。

　　(T)虽然你觉得受伤，但一旦下定决心，你会直截了当地将过去恋人的影子甩开。

　　18当与一个人交往时，你倾向于看重： (F)情感上的相容性：表达爱意和对另一半的需求很敏感。

　　(T)智慧上的相容性：沟通重要的想法；客观地讨论和辩论事情。

　　19当你不同意情人的想法时：

　　(F)你尽可能地避免伤害对方的感情；若是会对对方造成伤害的话，你就不会说。

　　(T)你通常毫无保留地说话，并且对情人直言不讳，因为对的就是对的。

　　20认识你的人倾向形容你为：

　　(F)热情和敏感。

　　(T)逻辑和明确。　21你把大部分和别人的相遇视为：

　　(F)友善及重要的。

　　(T)另有目的。　　22若你有时间和金钱，你的朋友邀请你到国外度假，并且在前一天才通知，你会：

　　(J)必须先检查你的时间表。

　　(P)立刻收拾行装。

　　23在第一次约会中：

　　(J)若你所约的人来迟了，你会很不高兴。

　　(P)一点儿都不在乎，因为你自己常常迟到。

　　24你偏好：

　　(J)事先知道约会的行程：要去哪里、有谁参加、你会在那里多久、该如何打扮。

　　(P)让约会自然地发生，不做太多事先的计划。

　　25你选择的生活充满着：

　　(J)日程表和组织。

　　(P)自然发生和弹性。

　　26哪一项较常见：

　　(J)你准时出席而其他人都迟到。

　　(P)其他人都准时出席而你迟到。

　　27你是这种喜欢……的人：

　　(J)下定决心并且做出最后肯定的结论。

　　(P)放宽你的选择面并且持续收集信息。

　　28你是此类型的人：

　　(J)喜欢在一段时间里专心于一件事情直到完成。

　　(P)享受同时进行好几件事情。测试说明：事业称心如意的秘密在于做你最想做的事。少数几个幸运儿早年便能发现这一秘密，但多数人都困在一种矛盾的心理苦役中，不知道自己能做什么、自己或别人认为我们该做什么、或自己认为自己想做什么。我们认为，只要你能仔细想想自己是什么样的人，其余一切也就水到渠成了。传统的事业道路分析只看“三大项”：能力、兴趣和价值观。但这标准差远了！你的个性中也有一些方面需要引起注意。一般来说，个性越适合工作，对工作的满意度越高。人各有各的个性，就像一个内在胎记终生不变。个性评估分类系统的依据是一个人个性的4个基本特征，我们称之为“层面”，因为它们可以看作是两种极端之间的连续体，如：我们与世界怎样互动，能量释放到何处：（E）外向型-|-内向型（I）� 我们留意到的信息种类：（S）感知型-|-直觉型（N）我们的决策方式：（T）思考型-|-感觉型（F）� 我们喜欢做决定，还是更随意性的生活方式：（J）判断型-|-认知型（P）� 个性的第一层面：外向型的人把注意力和精力放在身外的世界，主动与人交往，喜欢互动。与人为伴时就精神抖擞，常可以认识很多人。 内向型的人专注于自我的内心世界，喜欢独处并陶然其中。他们总是先想后做，这意味着心理活动居多。他们不喜欢受人注目，一般比外向型的人更矜持。 个性的第二层面与我们平时注意的信息有关。有一些人注重事实，其他人则注重愿望。感知型的人注重自己看到、听到、触到、嗅到和尝到的具体感受。他们只相信可以测量、能够记录下来的东西，只注重真实可靠的事。他们也相信自己的个人经验。直觉型的人更相信"第六感觉"（直觉）。他们善于理解字面以外的含义，对一切事情都要寻求一个内在意义。他们总能预示事件的发生，通常不愿意维持事物的现状，总想不断来点新花样。 个性类型的第三层面涉及到我们做决定和结论的方式。思考型的人喜欢符合逻辑的决策，善于客观地分析一切，并常引以为豪。感觉型的人常因着自己的喜好和感觉决策。他们很能体贴人、常富有同情心，并因此自以为荣。 个性类型的第四层面所关注的是，一个人更愿意有条理、还是随意地生活。判断型的人条理性很强。只要生活安排得有条不紊、事事井井有序，他们就快乐无比。凡事他们总要断个分明，喜欢决策。认知型的人生活散漫随意，生活机动性强时最高兴。他们乐意尝试一切可能的事情。他们往往理解生活，而不是努力控制生活。 个性的每个层面都有两个彼此对立的极端，这样统共有八种个性偏好，每种用一个字母来表示。把这些字母组合起来，便代表16种个性。每一个人都可以在当中对号入座。 ISTJ：内向、感知、思考、判断型

这种人一丝不苟、认真负责，而且明智豁达，是坚定不移的社会维护者。他们讲求实际、非常务实，总是孜孜以求精确性和条理性，而且有极大的专注力。不论干什么，他们都能有条不紊、四平八稳地把它完成。对这类人而言，满意的工作是技术性的工作，能生产一种实实在在的产品或有条理地提供一种周详服务。他们需要一种独立的工作环境，有充裕的时间让自己独立工作，并能运用自己卓越的专注力来完成工作。�

ISFJ：内向、感知、感觉、判断型�

这种人忠心耿耿、一心一意、富有同情心，喜欢助人为乐。由于这种人有很强的职业道德，一旦觉得自己的行动确有帮助，他们便会担起重担。�

最令他们满意的工作是，需要细心观察和精确性要求极高的工作。他们需要通过不声不响地在背后工作以表达自己的感情投入，但个人贡献要能得到承认。� INFJ ：内向、直觉、感觉、判断型

这种人极富创意。他们感情强烈、原则性强且具有良好的个人品德，善于独立进行创造性思考。即使面对怀疑，他们对自己的观点仍坚信不疑。看问题常常更能入木三分。对他们来说，称心如意的事业就是，能从事创新型的工作，主要是能帮助别人成长。他们喜欢生产或提供一种自己能感到自豪的产品或服务。工作必须符合个人的价值观。

INTJ：内向、直觉、思考、判断型

这类人是完美主义者。他们强烈要求自主、看重个人能力、对自己的创新思想坚定不移，并受其驱使去实现自己的目标。这种人逻辑性强，有判断力，才华横溢，对人对己要求严格。在所有类型的人中，这种人独立性最强，喜欢我行我素。面对反对意见，他们通常多疑、霸道、毫不退让。对权威本身，他们毫不在乎，但只要规章制度有利于他们的长远目标他们就能遵守。�

最适合的工作是：能创造和开发新颖的解决方案来解决问题或改进现有系统；他们愿意与责任心强，在专业知识、智慧和能力方面能赢得自己敬佩的人合作；他们喜欢独立工作，但需要定期与少量智囊人物切磋交流。�

ISTP：内向、感知、思考、认知型

这种人奉行实用主义，喜欢行动，不爱空谈。他们长于分析、敏于观察、好奇心强，只相信可靠确凿的事实。由于非常务实，他们能很好地利用一切可资利用的资源，而且很会瞧准时机。对于ISTP这种人而言，事业满意就是，做尽可能有效利用资源的工作。他们愿意精通机械技能或使用工具来工作。工作必须有乐趣、有活力、独立性强，且常有机会走出工作室去户外。

ISFP：内向、感知、感觉、认知型�

这种类型的人温柔、体贴、敏感，从不轻言非常个人化的理想及价值观。他们常通过行动，而非语言来表达炽烈的情感。这种人有耐心、能屈能伸、且十分随和、无意控制他人。他们从不妄加判断或寻求动机和意义。适合的工作是，做非常符合自己内心价值观的工作。在做有益他人的工作时，希望注重细节。他们希望有独立工作的自由，但又不远离其他与自己合得来的人。他们不喜欢受繁文缛节或一些僵化程序的约束。�

INFP：内向、直觉、感觉、认知型

INFP类型的人珍视内在和谐胜过一切。他们敏感、理想化、忠心耿耿，在个人价值观方面有强烈的荣誉感。如果能献身自己认为值得的事业，他们便情绪高涨。在日常事物中，他们通常很灵活、有包容心，但对内心忠诚的事业义无反顾。这类人很少表露强烈的情感，常显得镇静自若、寡言少语。不过，一旦相熟，他们也会变得十分热情。对INFP类型的人而言，最好的工作是，做合乎个人价值观、能通过工作陈述自己远见的工作；工作环境需要有灵活的架构，在自己激情高昂时可以从事各种项目；能发挥个人的独创性。

INTP：内向、直觉、思考、认知型�

这类人善于解决抽象问题。他们经纶满腹，时能闪现出创造的睿智火花。他们外表恬静，内心专注，总忙于分析问题。他们目光挑剔，独立性极高。对于这类人，事业满意源自这样的工作：能酝酿新观念；专心负责某一创造性流程，而不是最终产品。在解决复杂问题时，能让他们跳出常规的框框，冒一定风险去寻求最佳解决方案。

ESTP：外向、感知、思考、认知型�

这类人无忧无虑，属乐天派。他们活泼、随和、率性，喜欢安于现状，不愿从长计议。由于他们能够接受现实，一般心胸豁达、包容心强。这种人喜欢玩实实在在的东西，善于拆拆装装。对这种人来说，事业满意度来自这种工作：能随意与许多人交流；工作中充满冒险和乐趣，能冒险和随时抓住新的机遇；工作中当自己觉得必要时希望自我组织，而不是听从别人的安排。�

ESFP：外向、感知、感觉、认知型�

ESFP这一类人生性爱玩、充满活力，用自己的陶醉来为别人增添乐趣。他们适应性强，平易随和，可以热情饱满地同时参加几项活动。他们不喜欢把自己的意志强加于人。对于这类人来说，适合的工作是，能在实践中学习，利用常识搜集各种事实来寻找问题的解决方案；他们喜欢直接与顾客和客户打交道；能同时在几个项目或活动中周旋。尤其爱从事能发挥自己审美观的项目或活动。�

ENFP：外向、直觉、感觉、认知型�

ENFP这类人热情奔放，满脑子新观念。他们乐观、率性、充满自信和创造性，能深刻认识到哪些事可为。他们对灵感推崇备至，是天生的发明家。他们不墨守成规，善于闯新路子。ENFP这类人适合的工作是，在创造性灵感的推动下，与不同的人群合作从事各种项目；他们不喜欢从事需要自己亲自处理日常琐碎杂务的工作，喜欢按自己的工作节奏行事。�

ENTP：外向、直觉、思考、认知型�

这种人好激动、健谈、聪明、是个多面手。他们总是孜孜以求地提高自己的能力。这种人天生有创业心、爱钻研、机敏善变、适应能力强。

令这类人满意的工作是：有机会从事创造性解决问题的工作。工作有一定的逻辑顺序和公正的标准。希望通过工作能提高个人权力并常与权力人物交流。

ESTJ：外向、感知、思考、判断型

这种人办事能力强，喜欢出风头，办事风风火火。他们责任心强、诚心诚意、忠于职守。他们喜欢框架，能组织各种细节工作，能如期实现目标并力求高效。�ESTJ类型的人适合做理顺事实和政策以及人员组织工作，能够有效利用时间和资源以找出合乎逻辑的解决方案，在目标明确的工作中姝运用娴熟的技能。他们希望工作测评标准公正。

ESFJ：外向、感知、感觉、判断型�

ESFJ类型的人喜欢通过直接合作以切实帮助别人。由于他们尤其注重人际关系，因而通常很受人欢迎，也喜欢迎合别人。他们的态度认真、遇事果断、通常表达意见坚决。这类人最满意的事业是，整天与人交往，密切参与整个决策流程。工作的目标明确，有明确的业绩标准。他们希望能组织安排自己及周围人的工作，以确保一切进展得尽可能顺利。�

ENFJ ：外向、直觉、感觉、判断型�

这种人有爱心，对生活充满热情。他们往往对自己很挑剔。不过，由于他们自认为要为别人的感受负责，所以很少在公众场合发表批评意见。他们对行为的是非曲直明察秋毫，是社交高手。�这种人最适合的工作是，工作中能建立温磬的人际关系，能使自己置身于自己信赖、且富有创意的人群中工作。他们希望工作多姿多彩，但又能有条不紊地干。

ENTJ：外向、直觉、思考、判断型�

这种人是极为有力的***和决策者，能明察一切事物中的各种可能性，喜欢发号施令。他们是天才的思想家，做事深谋远虑、策划周全。这种人事事力求做好，生就一双锐眼，能够一针见血地发现问题并迅速找到改进方法。最令ENTJ这类人满意的事业是，做领导、发号施令，完善企业的运作系统，使系统高效运行并如期达到目标。他们喜欢从事长远战略规划，寻求创造性的解决问题的方式。 您适合的工作有：

ISTJ：审计员、后勤经理、信息总监、预算分析员、工程师、技术作者、电脑编程员、证券经纪人、地质学者、医学研究者、会计、文字处理专业人士。�

ISTP：证券分析员、银行职员、管理顾问、电子专业人士、技术培训人员、信息服务开发人员、软件开发商、海洋生物学者、后勤与供应经理、经济学者。�

ESTP:企业家、业务运作顾问、个人理财专家、证券经纪人、银行职员、预算分析者、技术培训人员、综合网络专业人士、旅游代理、促销商、手工艺人、新闻记者、土木／工业／机械工程师。�

ESTJ：银行官员、项目经理、数据库经理、信息总监、后勤与供应经理、业务运作顾问、证券经纪人、电脑分析人员、保险代理、普通承包商、工厂主管。�

ISFJ：人事管理人员、簿记员、电脑操作员、顾客服务代表、信贷顾问、零售业主、房地产代理或经纪人、艺术人员、室内装潢师、商品规划师、语言病理学者。

ISFP：优先顾客销售代表、行政人员、商品规划师、测量师、海洋生物学者、厨师、室内／风景设计师、旅游销售经理、职业病理专业人员。�

ESFP：公关专业人士、劳工关系调解人、零售经理、商品规划师、团队培训人员、旅游项目经营者、表演人员、特别事件的协调人、社会工作者、旅游销售经理、融资者、保险代理／经纪人。�

ESFJ：公关客户经理、个人银行业务员、销售代表、人力资源顾问、零售业主、餐饮业者、房地产经纪人、营销经理、电话营销员、办公室经理、接待员、信贷顾问、簿记员、口笔译人员。�

INFJ：人力资源经理、事业发展顾问、营销人员、企业组织发展顾问、职位分析人员、企业培训人员、媒体特约规划师、编辑／艺术指导（杂志）、口译人员、社会科学工作者。�

INFP:人力资源开发专业人员、社会科学工作者、团队建设顾问、编辑、艺术指导、记者、口笔译人员、娱乐业人士、建筑师、研究工作者、顾问、心理学专家。�

ENFP：人力资源经理、变革管理顾问、营销经理、企业／团队培训人员、广告客户经理、战略规划人员、宣传人员、事业发展顾问、环保律师、研究助理、广告撰稿员、播音员、开发总裁。�

ENFJ：人力资源开发培训人员、销售经理、小企业经理、程序设计员、生态旅游业专家、广告客户经理、公关专业人士、协调人、交流总裁、作家／记者、非营利机构总裁。�

INTJ：管理顾问、经济学者、国际银行业务职员、金融规划师、设计工程师、运作研究分析人员、信息系统开发商、综合网络专业人员。�

INTP：电脑软件设计师、系统分析人员、研究开发专业人员、战略规划师、金融规划师、信息服务开发商、变革管理顾问、企业金融律师。�

ENTP：人事系统开发人员、投资经纪人、工业设计经理、后勤顾问、金融规划师、投资银行业职员、营销策划人员、广告创意指导、国际营销商。�

ENTJ：（人事、销售、营销）经理、技术培训人员、（后勤、电脑信息服务和组织重建）顾问、国际销售经理、特许经营业主、程序设计员、环保工程师。

1）SDTM的变量分为如下几类：

标识符 (Identifier)变量：例如，用来标识研究本身、参与研究的受试者、域名以及记录序号等

主题 (Topic)变量：指明观测记录的主要目的（例如，某一实验室检测的名称）

时间 (Timing)变量：描述观测记录的时间（例如，开始时间和结束时间）

修饰语 (Qualifier)变量：包括用来进一步描述结果的说明性文字或者数值，或观测记录的更多特征（例如，单位或描述性形容词）

规则 (Rule)变量：在试验设计模型里，表达一种算法或可执行的方法，来定义其开始或结束，分流或循环等条件

2）其中修饰语变量可以分为：

分组修饰语 (Grouping Qualifiers) ：对 同一域 中的数据分组。例如：--CAT 和 –SCAT

结果修饰语 (Result Qualifiers) ：在 发现类 数据集中，用来描述与 主题变量相关 的特定的结果。它们回答了主题变量（Topic Variable）所要表达的问题。例如：ORRES，--STRESC和 –STRESN

同义词修饰语 (Synonym Qualifiers) ：指定了观测记录中某一特定变量的其他可用名称。例如：--MODIFY和--DECOD是主题变量--TRT或--TERM的同义词修饰语，--TEST和--LOINC则是–TESTCD的同义词修饰语

记录修饰语 (Record Qualifiers) ：从记录水平（而不是变量水平）定义某一观测的附加属性。例如：--REASND，--AESLIFE以及不良事件域（AE）中所有其他严重不良事件（SAE）的标识变量；人口统计学域（DM）中的AGE，SEX和RACE变量；发现类域中的--BLFL，- -POS，--LOC，--SPEC和–NAM

变量修饰语 (Variable Qualifiers):用来进一步修饰和描述某一观测的特定变量，只能结合它所修饰的变量使用才有意义。例如：--ORRESU，--ORNRHI和--ORNRLO都是--ORRES的变量修饰语； --DOSU是–DOSE的变量修饰语。 例如，对“受试者101在研究的第六天开始出现轻度恶心症状”这一观测记录，其主题变量值是不良事件术语“恶心”。标识符变量则是该受试者编号“101”。时间变量值是该不良事件出现时研究已开始的天数，“开始于研究第6天”。该事件严重程度可视为记录修饰语的示例，其值为“轻度”，其他时间和修饰变量可视情况加入，以提供必要的细节来对观测记录进行充分的描述。

标识符变量如 STUDYID，DOMAIN，USUBJID 各个域当中都是通用的且是req的，换句话说任何域（除了试验设计类）都包含这三个变量，且不能为空。需要注意的是类似于-LNKID，-LNKGRP，-GRPID 都是标识符变量，而同样是用于分类的-CAT，-SCAT则是修饰语。因为标识符变量的主要意义在于跨域的连接，故而标识符变量实际上首先是以连接键的身份存在的。

主题变量就目前的版本来看，每个数据集 只有一个 。且主题变量一定是req的，换句话说主题变量是 必须存在 的，且 不能为空 。

不同类型的主题变量命名有区别，对于特殊目的域来说需要分开讨论：

  DM：SUBJID

  SE：ETCD

  SV：VISITNUM

  SM：MIDS

  CO：COVAL

  对于干预类数据集来说，主题变量为-TRT。

  对于事件类数据集来说，主题变量为-TERM。

  对于发现类数据集来说，主题变量为-TESTCD。

这里需要提到的是，就 33 版IG来说，所有的 同义词修饰语 (Synonym Qualifiers)都是用来修饰主题变量的。 当然这是有例外的 ：

第一 是 ISCAT，在 33 版IG中他是同义词修饰语，可毫无疑问这个变量不是修饰主题变量。然而-CAT这种变量，在其他所有的域当中都属于分组修饰语(Grouping Qualifiers) ，所以怀疑这是编辑错误。

第二 是同义词修饰语  ARM ，他是修饰 ARMCD 的。ARMCD 在DM中是一个记录修饰语，而非主题变量。但实际上在TA当中 ARMCD 是主题变量。这种情况还有很多，但我觉得这种例外不应该作为“例外”来看待。

在我看来 真正的例外 其实只有一个，就是DM里的 INVNAM 他是用来修饰 INVID （记录修饰语）的。

时间变量共有大概几类，总结起来是下面几个系列

1、DTC系列：—DTC，—STDTC，—ENDTC

2、DY系列：—DY，—STDY，—ENDY，—DUR

3、—TPTREF，—RFTDTC

4、TPT系列：—TPT，—TPTNUM，—ELTM，—STTPT，—ENTPT

5、RFTPT系列：—ENRTPT，—STRTPT，—TPTREF

6、RF系列：—ENRF，—STRF

7、VISIT系列：VISIT，VISITNUM，VISITDY

8、ELEMENT系列：EPOCH，TAETORD

修饰语是用来“修饰”的，换句话说他必须有修饰的对象。针对5种修饰语的修饰对象，可以分为三个级别，多观测级，观测级，变量级：

1、修饰若干观测的修饰语（多观测级）：

        指的是 分组修饰语 (Grouping Qualifiers) ，这类变量描述的是若干观测的共同属性，从而达到分类的目的。有时候可以把同属性的类别分成多个数据集。

2、修饰单个观测的修饰语（观测级）：

        指的是 记录修饰语 (Record Qualifiers)  ，这类变量描述的是单个观测的属性。

3、 专门 修饰主题变量的修饰语（变量级）：

        指的是 结果修饰语 (Result Qualifiers) 还有 同义词修饰语 (Synonym Qualifiers)  ，结果修饰语如其定义是为了回应 发现类主题变量 的问题，同义词修饰语在第三部分讲主题变量时已经解释过了，这里不再赘述。

4、修饰一般变量的修饰语（变量级）

        指的是 变量修饰语 (Variable Qualifiers) ，变量修饰语可以修饰某个变量，包括记录修饰语，结果修饰语。需要注意的是，变量修饰语 也修饰 主题变量，例如：-PRESP ，用于描述主题变量是否可以从CRF上获取（换句话说这些信息是否为事先确定的）。另外在AE中描述编码的变量就是变量修饰语，该变量可能修饰的是主题变量 -TERM，不过也可能是修饰 -TERM 的其他“同义词修饰语”。

略

一般来说各类变量在每个域当中的排序为：

  1、标识符

  2、主题 （同义词修饰语，结果修饰语，变量修饰语跟在后面）

  3、分组修饰语

  4、记录修饰语（变量修饰语跟在后面）

  5、时间

SDTM变量角色（ROLE）进阶之时间变量

SDTM变量角色（ROLE）进阶之修饰语

entp-a和entp-t有以下区别：

一、词义不同。

1、A是坚定的选择者。

2、T是有商量度的。

二、特性不同。

1、entpa喜欢以积极的态度看待自己。但是可能会有一些自我强加的，既苛刻又远远超出能力范围的理想主义。

2entpt则更加谦虚或者叫谨慎。但是可能会有过度思考的倾向，相对更有责任感，潜意识里把时间放在对错误的反思以及对未来的担忧上。

三、细节不同。

1、entpt可能会更注意细节。动荡型的人容易难为情，在乎形象，追求成功，完美主义。

2、entpa可能会更有耐心。坚决型的人情绪稳定，冷静，放松，不会过度忧虑。

四、性质不同。

1、entpa倾向于控制压力，entpt则不然。换言之，在同样的处境下，entpt会更焦虑。但是entpa可能会低估严重性。

2、entpa更喜欢得到他人的认可，而entpt则更加相信自己。相比之下T比A则更加倾向于内在思考。